1、按照GMP和相关SOP的要求负责对成品进行取样。 2、按照GMP和相关SOP的要求对放行前产品的批生产记录、批检验记录进行审核。 3、参与制订和修订产品工艺规程、质量标准及QA相关文件。 4、按照GMP和相关SOP的要求,负责对生产现场及仓库现场卫生、物料、状态标识及相关记录进行检查和监控。 5、生产记录的发放、收回。 6、负责工艺更新过程中追踪和工艺验证的监督实施。
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